Unique Device Identification (UDI) : les nouvelles obligations relatives aux dispositifs médicaux

Présentation de la formation

Assurer la traçabilité des flux et des dispositifs médicaux, améliorer la sécurité du patient et l’usage des produits par les professionnels de santé, maîtriser les coûts de production et l’approvisionnement logistique, faciliter la tarification à l’activité et la réponse aux réglementations.
Cette formation vous sensibilise aux nouvelles réglementations de traçabilité des dispositifs médicaux et aux bonnes pratiques à suivre.
Public concerné
Fabricants, laboratoires, répartiteurs, dépositaires, prestataires logistiques, hôpitaux, officines, offreurs de solutions, distributeurs

Bénéfices

  • Maîtriser les obligations de codification et de marquage des Règlementions relatives aux dispositifs médicaux (« UDI »)
  • Apprendre les bonnes pratiques pour fiabiliser le suivi des produits et optimiser la gestion des stocks
  • Maîtriser les outils pour diminuer le temps de préparation, expédition, réception des produits et supprimer les ressaisies inutiles
  • Disposer des éléments clés pour mettre en place la traçabilité et optimiser la sécurité sanitaire
  • Connaître les prérequis à la lutte contre la contrefaçon

Programme

  • Présentation de GS1, des standards et de GS1 Healthcare
  • Contexte du secteur de la santé
  • Les besoins spécifiques
  • Aperçu des réglementations relatives aux dispositifs médicaux (États-Unis, Europe)
  • Les standards GS1 permettent d’identifier les dispositifs médicaux, les lieux, les unités logistiques, les patients et les professionnels de soin, ainsi que de marquer en codes à barres EAN13, GS1-128, GS1 DataMatrix
  • Comment les standards GS1 répondent aux réglementations UDI
  • Identification et marquage
  • Les bases de données
  • Les informations produits et le réseau des catalogues GDSN (Global Data Synchronisation Network)
  • Exemples d’applications logistiques et cliniques dans les hôpitaux

Prérequis : aucun
Durée de la formation : 1 journée (7 heures)

Tarifs
Adhérent 770 € HT/jour/personne
Non adhérent 960 € HT/jour/personne
Format présentiel, au Centre de Formation GS1
Également déclinable en intra-entreprise (tarification sur devis)

A télécharger

Documents en libre téléchargement