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Evènement Santé : les nouvelles réglementations et les standards GS1

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Les organismes de régulation des principaux pays industrialisés ont des exigences croissantes en matière de traçabilité qui visent aussi bien les médicaments et les dispositifs médicaux que les produits cosmétiques. Cette nouvelle conséquence de la globalisation des marchés concerne également les acteurs en France : fabricants, importateurs, exportateurs et utilisateurs. Le 22 septembre 2011, à l’Institut Pasteur de Paris, GS1 France organise une journée de conférence exceptionnelle pour comprendre les enjeux administratifs, financiers, logistiques et sanitaires des nouvelles règlementations sur la traçabilité des produits de santé, et offre une opportunité unique de rencontrer les principaux organismes de régulations (FDA, AFSSAPS, EDQM).
> Retrouvez les actes de la conférence en cliquant ici

> Retrouvez ci-dessous l'ensemble des présentations de la journée en cliquant sur les thématiques de chaque intervention

> Visualisez les photos de la conférence en cliquant ici



Comment répondre aux exigences réglementaires  de sécurité sanitaire et logistique ?
De la codification à la traçabilité des médicaments et dispositifs médicaux


GS1 France a le plaisir de vous convier à une journée entière d’interventions pour répondre aux points et questions suivantes :
-Comment appliquer pour les importateurs et exportateurs européens la nouvelle règlementation sur l’identification des dispositifs médicaux que la FDA sera la première à mettre en œuvre ?
-Quelles solutions l’Europe envisage-t-elle de proposer pour répondre aux problèmes de la contrefaçon ?
-Comment gérer son système d’information pour répondre à ces nouvelles exigences règlementaires  dont l’objectif final est d’assurer la sécurité du patient et de réduire les coûts de fonctionnement du secteur de la santé ?
-Quel retour sur la mise en œuvre de la traçabilité des médicaments en France avec le DataMatrix et les perspectives de déploiement ?


Programme :

  • 8h30-9h00 : accueil café et remise de badge.
  • 9h00-10h00 : Introduction
  • 10h00-11h10 : Codification et marquage des produits de santé : les médicaments
  • Table ronde : Le DataMatrix, une panacée ? De la traçabilité à la lutte contre la contrefaçon : quelles sont les attentes du secteur ? Table ronde animée par Nathalie Wardé, Pharmacien, Consultant pour GS1 France.
  • Philippe Besset, Président de la Commission Economie de l'Officine, FSPF (Fédération des Syndicats Pharmaceutiques de France)
  • Xavier Cornil, Adjoint au Directeur de l'Inspection et des Etablissements, AFSSAPS
  • Corinne Ramone-Dupré, Directeur Projets Stratégiques, Direction Technique Industrielle, GSK
  • Olivier Fox, Président du CIP
  • Angela Groscolas, Pharmacien, Directeur Qualité, OCP
  • Alain Delgutte, Conseil de l'Ordre des Pharmaciens, Groupement Pharmaceutique de l'Union Européenne
  • 11h10-11h30 : Pause
  • 11h30-12h45 : Codification et marquage des produits de santé : les dispositifs médicaux
  • Table ronde : L'application de l'UDI en France et en Europe, les attentes des hospitaliers et la vision des industriels. Table ronde animée par Christian Hay, Medinorma, consultant pour GS1 France.
  • Jay Crowley, Senior Advisor for Patient Safety, US FDA
  • Sylvie Gautier, Supply Chain Manager, BBraun
  • Rodolphe Munoz, Maître de Conférence / Union Européenne (DG Entreprise)
  • Olivier Sellal, Pharmacien Chef de Service, CHU Nantes
  • Nicolas Thevenet, Chef du Département Surveillance du Marché des Dispositifs Médicaux, AFSSAPS
  • Dominique Thiveaud, Pharmacien, Président Europharmat
  • 13h00-14h15 : Déjeuner
  • 14h30-16h00 : Structurer son système d’informations : gérer ses données pour répondre aux besoins de traçabilités financière, logistique et sanitaire
  • 16h00-16h30 : Applications concrètes et perspectives de déploiement des standards GS1
  • 16h30 : Conclusion.
  • Allocution de clôture par les Co-chairs du Comité de Pilotage Santé GS1 France. Pascal Mariotti, Directeur, CH CH Alpes Isère / GCS Alpes Santé; Vincent Pomponne, Directeur du Centre d'Expertise Industrielle et Logistique, Pierre Fabre.
  • 16h45 : Rafraichissement
  • Ils seront présents avec un stand lors de cette conférence. Venez découvrir leurs produits et services : Adents High Tech, Aldata Solution, Advanced Track and Trace, Axicon, Generix, I3L & Groupe Productlife, MSC&SGCC, Prooftag, Savart & Michel - Copilote, Teknix, Tiflex, Toshiba Tec Europe, Verticalwine.


Renseignements :
Si vous souhaitez des renseignements sur le programme et les intervenants, merci de prendre directement contact avec Valérie Marchand : valerie.marchand[a]gs1fr.org

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