Cette formation décrit les bonnes pratiques pour sérialiser les médicaments et se mettre en conformité avec la Directive européenne relative aux médicaments falsifiés
(Directive 2011/62/CE ou « FMD »), défi actuel de la chaîne de valeur pharmaceutique.
Cette formation vous sensibilise aux étapes à suivre pour adapter vos pratiques à cette nouvelle réglementation.

Public concerné
Fabricants, laboratoires, répartiteurs, dépositaires, prestataires logistiques, hôpitaux, officines, offreurs de solutions

Objectifs de la formation

• Comprendre les obligations de la Directive relative aux médicaments falsifiés (Directive 2011/62 ou « FMD ») et au règlement délégué associé (Règlement 2016/161)
• Apprendre les bonnes pratiques pour :
  - fiabiliser le suivi des produits et optimiser la gestion des stocks
  - supprimer les ressaisies inutiles
  - mettre en place la traçabilité et optimiser la sécurité sanitaire
• Connaître les prérequis à la lutte anti contrefaçon

Programme

• Contexte réglementaire international du secteur - la lutte contre la contrefaçon
• Présentation de GS1, des standards et de GS1 Healthcare
• Aperçu de la Directive 2011/62 et du Règlement 2016/161 relatifs aux médicaments à usage humain en vigueur dès le 9 février 2019
• Comment les standards GS1 répondent à la règlementation européenne
• L’agrégation logistique
• Les éléments de la réglementation US sur la traçabilité des médicaments et aperçu du suivi logistique via le réseau EPCIS (Electronic Product Code Information Service)

Compétences acquises à l’issue de la formation

Vous serez capable d'organiser une gestion performante de vos produits pour des rappels ciblés

Modalités pédagogiques

Cette formation alterne les présentations théoriques et la prise en compte des spécificités (quand cela est possible).

Durée de la formation : 1 journée (7h)

Tarifs
Adhérent 770 € HT/jour/personne
Non adhérent 960 € HT/jour/personne

Format présentiel, au Centre de Formation GS1
Également déclinable en intra-entreprise
(tarification sur devis)