Filière santé : les obligations relatives aux dispositifs médicaux (UDI)

Sessions de formation

Présentation de la formation

Assurer la traçabilité des flux et des dispositifs médicaux, améliorer la sécurité du patient et l’usage des produits par les professionnels de santé, maîtriser les coûts de production et l’approvisionnement logistique, faciliter la tarification à l’activité et la réponse aux réglementations.
Cette formation vous sensibilise aux nouvelles réglementations de traçabilité des dispositifs médicaux et aux bonnes pratiques à suivre, aux Etats-Unis et en Europe.

Public concerné
Fabricants, répartiteurs, répartiteurs, dépositaires, prestataires logistiques, établissements hospitaliers, officines, offreurs de solutions, distributeurs

Objectifs de la formation

  • Maîtriser les réglementations relatives aux dispositifs médicaux (UDI) et dispositifs médicaux in vitro (DM DIV)
  • Apprendre les bonnes pratiques pour :
    - disposer des éléments clés pour mettre en place la traçabilité et optimiser la sécurité sanitaire
    - fiabiliser le suivi des produits et optimiser la gestion des stocks
    - diminuer le temps de préparation, expédition, réception des produits et supprimer les ressaisies inutiles
  • Connaître les prérequis à la lutte anti contrefaçon

Programme

  • Contexte du secteur de la santé, ses besoins spécifiques
  • Présentation de GS1, des standards et de GS1 Healthcare
  • Aperçu des réglementations relatives aux dispositifs médicaux (et DM DIV) (Etats-Unis, Europe) et les principales différences
  • Comment les standards GS1 répondent aux réglementations
  • Les informations produits et le réseau d'interconnexion des catalogues GDSN (Global Data Synchronisation Network)

Compétences acquises à l’issue de la formation

Vous serez capable de créer vos codes produits et de structurer vos données pour qu'elles puissent être transmises aux bases réglementaires et/ou à vos clients et partenaires.

Modalités pédagogiques

Cette formation alterne les présentations théoriques et la prise en compte de vos spécificités (quand cela est possible).

Durée de la formation : 1 journée (7 heures)

Tarifs
Adhérent 770 € HT/jour/personne
Non adhérent 960 € HT/jour/personne

Format présentiel, au Centre de Formation GS1
Également déclinable en intra-entreprise (tarification sur devis)

A télécharger

Documents en libre téléchargement