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Les fabricants de dispositifs médicaux de classe II commercialisés aux Etats-Unis sont invités à se conformer à la réglementation UDI avant le 24 septembre 2016.
Comme stipulé sur le calendrier officiel de la Food & Drug Administration des Etats-Unis (« FDA »), tous les fabricants de classe II qui commercialisent leurs dispositifs médicaux sur le territoire américain devront se conformer à la règlementation UDI américaine avant le 24 septembre 2016. Cette obligation concerne déjà tous les fabricants de dispositifs médicaux de classe III présents sur le territoire américain.
Pour rappel, la règlementation UDI aux Etats-Unis impose que :
Pour plus d’information ou obtenir des codes UDI, appelez au 01 40 22 18 00.