Un groupe de travail international sur la mise à jour du Global Model Number (GMN)

Un groupe de travail GS1 va être lancé pour réaliser la mise à jour du GMN requise pour répondre aux exigences du Basic UDI-DI des dispositifs médicaux

Scan

Ce groupe de travail fait suite aux évolutions réglementaires Européennes dans le secteur de la santé et aux travaux GS1 sur les standards applicables à l’UDI
Les directives de l’UDI pour les dispositifs médicaux ont été définies en 2017 alors que les délais de mise en œuvre en Europe débuteront en 2020 jusqu’en 2025. Ce dispositif a pour objectif d’améliorer la sécurité des patients et d’optimiser les soins dispensés, en évitant les erreurs médicales et en participant à l’interopérabilité des applicatifs métiers.
L’objectif de ces travaux est donc d’assurer la mise à jour du GMN afin qu’il assure le plus haut niveau de qualité des données dans EUDAMED et qu’il permette aux entreprises d’être en conformité avec l’application des changements réglementaires à venir.
Pour en savoir plus et s’inscrire au groupe de travail, cliquer ici.