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Liste des dernières actualités
UDI : la FDA aux Etats-Unis accorde un délai supplémentaire à certains fabricants de dispositifs médicaux de classe II
Tous les dispositifs médicaux de classe II mis sur la marché aux Etats-Unis devront être conformes avec la règlementation UDI à partir du 24 septembre 2016.
Nouvelle échéance de la FDA US pour les dispositifs médicaux
Les fabricants de dispositifs médicaux de classe II commercialisés aux Etats-Unis sont invités à se conformer à la réglementation UDI avant le 24 septembre 2016.
Dispositifs médicaux : l’arrivée de l’UDI en Europe se confirme
Le texte de loi européen relatif aux dispositifs médicaux arrive dans sa phase finale de validation au Parlement Européen, avec de nouvelles obligations pour les fabricants et la préconisation de standards internationaux pour leur identification.
Les clés GS1 dans la eSanté
Le big data de la santé se structure un peu plus avec la signature d’un accord mondial entre GS1 et IHTSDO. Le patient en sera le principal gagnant.
Sérialisation des médicaments en Europe : le règlement délégué vient de paraître
Le 9 février a été publié le règlement délégué venant compléter la directive européenne sur les médicaments falsifiés ("FMD").