La règlementation sur l'UDI évolue pour les dispositifs médicaux de la filière optique. Avez-vous toutes les clés en main ?
La Commission européenne fait évoluer les règles d’identification des dispositifs médicaux hautement individualisés avec l’introduction du Master UDI-DI.
Les lentilles de contact, les verres correcteurs, les montures et les lunettes de lecture sont concernés.
Pour vous accompagner dans la mise en œuvre du Master UDI-DI, GS1 France vous invite à une matinale dédiée aux enjeux de traçabilité et d’identification des produits optiques.
Au programme :
| 9h - 9h30 | Accueil café |
| 9h30 - 9h45 | Présentation matinale et GS1 France Aurélie Escobar, Responsable de marché, GS1 France Laurence Azoulay, Chef de marché senior Santé, GS1 France |
| 9h45 - 10h | Actualités filière et réglementaires Stéphanie Frezouls, Secrétaire générale, GIFO |
| 10h - 11h15 | Présentation du système UDI : décryptage réglementaire et standards GS1 associés Jéremie Coulon, Global RA Manager, EssilorLuxottica Laurence Azoulay, Chef de marché senior Santé, GS1 France |
| 11h15 - 11h45 | Pause |
| 11h45 - 12h15 | Obligations d'enregistrement des dispositifs dans Eudamed Arnaud Augris, Responsable Affaires Réglementaires, SNITEM |
| 12h15 - 12h35 | Charmant : témoignage d'un fabricant de monture (keynote) Karen Bery, Responsable Affaires Réglementaires, Charmant |
| 12h35 - 12h45 | Présentation des accompagnements GS1 France Charles-Arthur Nguyen, Business developper, GS1 France |
| 12h45 -13h | Conclusion de la matinale & perspectives avec native scanning Laurence Azoulay, Chef de marché senior Santé, GS1 France |
| 13h - 14h | Cocktail déjeunatoire |