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Le Global Model Number (GMN) appliqué au secteur de la santé

En Europe, le GMN répond aux exigences du Basic UDI-DI (ou UDI-DI de base) demandé par les règlementations 2017/745 et 2017/746 pour l’Identification Unique des Dispositifs médicaux et de diagnostic in vitro (UDI ou IUD).
Le GMN (Basic UDI-DI ou BUDI-DI) permet d’identifier un modèle ou une famille de dispositifs médicaux sur l’ensemble des activités de pré et de post commercialisation (ex. l'homologation, les certificats, la déclaration de conformité, la surveillance du marché et les investigations cliniques). Ce code est la principale clé d’accès aux registres d’informations liées aux produits dans la base de données EUDAMED, Base de données de la Commission européenne contenant l’ensemble des informations liées aux dispositifs médicaux sur le marché européen.