Master UDI-DI : l’identification unique des dispositifs médicaux hautement individualisés
Filière de l’Optique : êtes-vous prêts pour l’UDI dans l’Union européenne ?
L’UDI (Unique Device Identification) est un système international d’identification unique des Dispositifs médicaux et de leurs accessoires, qui permet d’en assurer la traçabilité.
Celui-ci s’appuie sur des standards internationaux avec notamment l’accréditation d’organisations internationales de codification, dont GS1, habilitées à délivrer les identifiants UDI.
La commission européenne fait évoluer les règles d'identification des dispositifs médicaux hautement individualisés avec l'introduction du Master UDI-DI.
Qui est concerné ?
L’ensemble des acteurs de la chaîne d’approvisionnement des montures de lunettes, verres de lunettes, lunettes de lecture prémontées et lentilles de contact est concerné par l’UDI.
Pour quels bénéfices ?
Le Master UDI-DI permet d’éviter l’attribution de différents identifiants pour des dispositifs très similaires et limiter ainsi le nombre d’entrées de données dans la base EUDAMED.
