La filière du dispositif médical doit faire face à de nombreuses évolutions réglementaires et enjeux environnementaux… Et si nous vous aidions à y voir plus clair ?
GS1 France est au côté de la filière depuis de nombreuses années pour accompagner les entreprises à se mettre en conformité avec la réglementation sur l’identification unique des dispositifs médicaux.
Cette matinée a été l’occasion de faire le point sur les évolutions réglementaires, notamment le calendrier de la Commission Européenne pour l’application des règlements sur l’identification et la traçabilité des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DM et DMDIV).
Lors de cet événement, des acteurs clés de la filière ont partagé leur retour d'expérience pour faciliter la mise en œuvre de l’UDI de vos projets, notamment comment optimiser le partage d'information produit avec ses partenaires et la base EUDAMED.
Au programme :
- Le contexte réglementaire européen et son calendrier révisé
- Les standards GS1 pour répondre à la réglementation, dont le nouveau standard dédié aux lentilles de contact
- Une table ronde pour les échanges de données avec vos partenaires et la base de données EUDAMED
- Les réflexions en cours pour une approche éco-responsable autour des achats dans les établissements de santé
- Une session de questions réponses avec des experts de la filière.
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