La réglementation UDI : laissez-vous guider par GS1 France !
De nombreuses réglementations dans le monde entier, en particulier aux États-Unis, Union européenne, Chine, Corée du Sud, Arabie saoudite ont accrédité GS1 pour la création des UDI.
Le système UDI permet l’identification des dispositifs médicaux (DM) et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV), facilite leur traçabilité pour une meilleure surveillance du marché pendant tout leur cycle de vie.
Comment faire ?
GS1 France vous accompagne et met à votre disposition le guide "Êtes-vous prêt pour l'UDI ?".
Adopter l’offre ID Medical Device de GS1 France, c’est bénéficier...
D'une fiche produit standardisée
Créer une fiche produit pour transmettre vos données produit rapidement à vos clients et aux bases règlementaires.
D'une meilleure traçabilité des dispositifs
Suivre les dispositifs médicaux tout au long de la chaîne logistique grâce à la capture d’informations standardisées avec un GS1-128, ou un GS1 DataMatrix.
Améliorer les approvisionnements et les rappels de lots.
... Et aussi un accompagnement sur mesure
Notre équipe d'experts peut vous aider à déployer l'ID Medical Device afin de tirer le meilleur profit des standards GS1.
Ils nous font confiance
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Les standards ont le même rôle que l'anglais peut avoir. Ils constituent un langage commun qui permet de communiquer avec nos clients et de faciliter nos échanges au quotidien."
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Du fait de leur déploiement international, les standards GS1 sont l'outil idéal pour un partage homogène d'informations depuis le fabricant jusqu'au patient."
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Le code à barres standardisé permet de gagner du temps et d'améliorer la gestion de l'inventaire en limitant le réétiquetage et les transcriptions internes."
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Les conseils de l’équipe GS1 France ont été déterminants pour identifier mon dispositif médical et pour l’enregistrer dans la base de données EUDAMED."
Pour aller plus loin
GS1 France met à votre disposition plusieurs sources d’information pour accompagner vos équipes dans la mise en œuvre de l'offre ID Medical Device :
Prenons contact !
Remplissez le formulaire ci-dessous pour nous laisser vos coordonnées afin que nous puissions vous contacter. Nous vous donnerons l'accès au téléchargement de notre guide de mise en œuvre de l'UDI.