The Global Language of Business
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Publié le 25 novembre 2021

Vous souhaitez identifier et mieux tracer vos dispositifs médicaux ? Mettre en œuvre l’UDI pour être en conformité avec les réglementations ? Améliorer vos processus d’échanges avec vos partenaires ?

De nombreuses réglementations dans le monde entier, en particulier aux États-Unis, Union européenne, Chine, Corée du Sud, Arabie saoudite ont accrédité GS1 pour la création des UDI. 

GS1 France propose son offre ID Medical Device pour identifier vos dispositifs médicaux, créer des codes-barres, et partager toutes ces informations avec vos partenaires commerciaux et les bases de données règlementaires (EUDAMED, etc.).

Mettez en œuvre l’UDI pour être en conformité

Qu'est-ce que la réglementation UDI ?

L’UDI (Unique Device Identification) est un système international d’identification unique des dispositifs médicaux et de leurs accessoires.

Qui est concerné par cette réglementation ?

L’ensemble des acteurs de la chaîne d’approvisionnement est concerné par l’UDI.

Pourquoi la mettre en œuvre ?

Le système UDI permet l’identification des dispositifs médicaux (DM) et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV), facilite leur traçabilité pour une meilleure surveillance du marché pendant tout leur cycle de vie.

Comment faire ?

GS1 France vous accompagne en mettant à votre disposition un guide clé en main.

Découvrir le guide

Construire vos UDI avec ID Medical Device, c'est...

Une identification unique conforme aux prérequis de l’UDI

Attribuer un code unique d’identification à vos dispositifs médicaux reconnu partout dans le monde et par les régulateurs.

 

Une meilleure traçabilité des dispositifs

Suivre les dispositifs médicaux tout au long de la chaine logistique grâce à la capture d’informations standardisées.

 

L'optimisation de la gestion des stocks

Améliorer les approvisionnements et les rappels de lots.

 

Une fiche produit standardisée

Créer une fiche produit pour transmettre vos données produit rapidement à vos clients et aux bases règlementaires.
 

brochure ID Medical Device
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Les étapes clés de la mise en œuvre de l'UDI

card id med identifier

Identifier les dispositifs médicaux

Une identification unique et harmonisée des dispositifs médicaux et leurs accessoires à l’aide d’un GTIN pour l’UDI-DI et d’un GMN (Global Model Number) pour le basic UDI-DI.
 

Pour en savoir plus :
 
card id med capturer

Marquer cet identifiant unique

Le marquage de l’UDI (identifiant du dispositif et de ses informations de production) sur l’étiquette ou en marquage direct pour les dispositifs réutilisables.
 

Pour en savoir plus :
 
card id med partager

Partager des informations

L’enregistrement et le partage de cet identifiant unique et de ses attributs par le réseau GDSN permet aux fabricants de transmettre la bonne information et les mises à jour à l’ensemble de leurs clients, établissements de santé, groupements d’achat et bases réglementaires.
 

Pour en savoir plus :
 

Ils nous font confiance

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Les standards ont le même rôle que l'anglais peut avoir. Ils constituent un langage commun qui permet de communiquer avec nos clients et de faciliter nos échanges au quotidien."

Antonia Garret
Chef de projet, B. Braun
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Du fait de leur déploiement international, les standards GS1 sont l'outil idéal pour un partage homogène d'informations depuis le fabricant jusqu'au patient."

Jean-Michel Descoutures
Pharmacien hospitalier et coordinateur Resah
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Le code à barres standardisé permet de gagner du temps et d'améliorer la gestion de l'inventaire en limitant le réétiquetage et les transcriptions internes."

Olivia Chauvel
Pharmacienne CH Victor Dupouy, Argenteuil
card id med gs1 partenaire

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Vous souhaitez mettre en œuvre l’UDI mais vous ne savez pas par où commencer ?


Nous vous accompagnons dans la mise en conformité de votre référentiel produit, de vos marquages en code-barres, etc. Nous vous aidons également à former vos équipes.

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ID medical device gs1 france
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GS1 est la seule organisation pour créer vos codes GTIN (et les codes-barres EAN/UPC associés) ou GLN, valables partout dans le monde, afin d’identifier vos produits ou lieux de manière unique.

GS1 France, c’est aussi l’accès à un grand nombre d’outils et services pour le développement de votre entreprise.

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