Prochaines sessions
Assurer la traçabilité des flux et des dispositifs médicaux, améliorer la sécurité du patient et l’usage des produits par les professionnels de santé, maîtriser les coûts de production et l’approvisionnement logistique, faciliter la tarification à l’activité et la réponse aux réglementations.
Cette formation vous sensibilise aux nouvelles réglementations de traçabilité des dispositifs médicaux et aux bonnes pratiques des standards GS1, adoptées aux Etats-Unis et en Europe. Ces pratiques vous permettront de :
- Disposer d'éléments clés pour mettre en place la traçabilité et optimiser la sécurité sanitaire
- Fiabiliser le suivi des produits et optimiser la gestion des stocks
- Diminuer le temps de préparation, expédition, réception des produits et supprimer les ressaisies inutiles
- Connaître les prérequis à la lutte anti contrefaçons
Prérequis
- Aucun
Objectifs de la formation
- Appliquer les standards GS1 d'identification et de marquage des produits pour répondre aux réglementations relatives aux dispositifs médicaux (UDI) et dispositifs médicaux in vitro (DM DIV)
Compétences acquises à l’issue de la formation
Vous serez capable de :
- Créer les codes de vos produits et structurer vos données pour qu'elles puissent être transmises aux bases réglementaires et/ou à vos clients et partenaires
Programme
Suivant le format sélectionné...
A distance (3h30)
- Présentation de GS1 et GS1 Healthcare
Les standards GS1 pour répondre à la réglementation pour le UDI :
- Codifier les produits au standard GS1
- Les clés GS1 d’identification
- La construction du code : UDI DI et BASIC UDI DI
- Marquer en code-barres adapté au UDI :
- Les règles de marquage des produits
- Le GS1-Datamatrix
- Le GS1-128
- Echanger les informations sur les produits :
- La fiche-produit standardisée pour les dispositifs médicaux
- La base de données EUDAMED
- Les bénéfices du UDI
En présentiel (7h)
La formation (programme du distanciel) est suivie d'un atelier au cours duquel nous étudions les données de quelques-uns de vos produits pour vous permettre de les intégrer dans la base Eudamed.
Méthodes et techniques pédagogiques
Cette formation alterne les présentations Powerpoint permettant d'exposer les notions importantes, et des échanges avec la prise en compte de vos spécificités (quand cela est possible).
Un quiz est proposé pour faciliter l'ancrage des connaissances et des règles de manière ludique.
Moyens techniques et support de formation
Un ordinateur muni d'une webcam et des écouteurs avec microphones*, l'accès à Internet (Wifi dans les locaux de GS1 France), projecteur ou écran vidéo.
Le support d'animation de la formation est délivré au stagiaire.
* pour la formation à distance uniquement
Modalités d'évaluation
En amont de la formation, une évaluation diagnostique est réalisée (un formulaire est envoyé par email) pour bien comprendre vos besoins. La formatrice peut ainsi adapter son discours et sa méthode pédagogique.
Une évaluation formative des connaissances acquises, sous forme d'un quiz, est réalisée en fin de formation. Elle vous permet d'évaluer l'atteinte de vos objectifs.
Un questionnaire de satisfaction vous est envoyé après la formation, dans notre démarche d'amélioration continue.
Formateurs
- Valérie Dumez, Formatrice
Experte technique pour l’accompagnement des entreprises dans la codification et le marquage aux standards GS1. Spécialisée dans le domaine de la santé et de la parapharmacie. Référente dans l’analyse de conformité des codes à barres GS1 (1D et 2D). Expérience : 9 ans.
- Laurence Azoulay, Formatrice
Experte Supply Chain et Réglementation pour l’accompagnement des entreprises dans la codification et le marquage aux standards GS1. Spécialisée dans le domaine de la santé.
Modalités d'accès et délais d'enregistrement
L'inscription du stagiaire doit parvenir à GS1 France au moins 5 jours ouvrés avant le début de la formation.
L’organisme de formation GS1 France est accessible aux personnes en situation de handicap. Nos intervenants adaptent leurs méthodes pédagogiques en fonction des différentes situations. Si vous êtes concerné(e), contactez notre référent handicap : Martine Olivier (martine.olivier@gs1fr.org)
Le format présentiel au Centre de Formation GS1 est également déclinable en intra-entreprise (tarification sur devis).
Version 1.0
Mise à jour : 27 juillet 2022