Non-adhérent : 600 € HT
Assurer la traçabilité des flux et des dispositifs médicaux, améliorer la sécurité du patient et l’usage des produits par les professionnels de santé, maîtriser les coûts de production et l’approvisionnement logistique, la réponse aux réglementations.
Cette formation vous sensibilise aux exigences de traçabilité des dispositifs médicaux et aux bonnes pratiques à suivre.
Prérequis
Aucun
Objectifs de la formation
- Appliquer les standards GS1 d'identification et de marquage des produits pour répondre à l’Identification Unique des Dispositifs (UDI/IUD) dans les réglementations relatives aux dispositifs médicaux (DM) et aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV)
- Définir les informations relatives à vos produits et requises dans la base réglementaire européenne EUDAMED.
Contenu
- Présentation de GS1 et GS1 Healthcare : les standards GS1 pour répondre à la réglementation pour le UDI
- Codifier les produits au standard GS1
- Les clés GS1 d’identification
- La construction du code : UDI-DI et BASIC UDI-DI
- Marquer en code-barres adapté au système UDI :
- Les règles de marquage des produits
- Le GS1-Datamatrix
- Le GS1-128
- Echanger les informations sur les produits :
- La fiche produit standardisée pour les dispositifs médicaux
- La base de données EUDAMED
- Les bénéfices de l'UDI
Méthodes et techniques pédagogiques
Cette formation alterne les présentations Powerpoint permettant d'exposer les notions importantes, et des ateliers pour la fixation des notions et l’évaluation des compétences.
Moyens techniques et support de formation
- Un ordinateur muni d'une webcam et des écouteurs avec microphones,
- L'accès à une connexion Internet de qualité
Le support d'animation de la formation est délivré au stagiaire.
Compétences acquises à l’issue de la formation
Vous serez capable de :
- Codifier et marquer vos produits selon les standards GS1,
- Structurer vos données pour qu'elles puissent être transmises aux bases réglementaires et/ou à vos clients et partenaires.
Prochaines sessions
Formateurs
Experte technique pour l’accompagnement des entreprises dans la codification et le marquage aux standards GS1
Spécialisée dans le domaine de la santé et de la parapharmacie
Référente dans l’analyse de conformité des codes-barres GS1 (1D et 2D)
Modalités d'évaluation
Après réception par GS1 France du bulletin d'inscription, vous recevrez un court questionnaire. Il nous permet de mieux comprendre vos attentes et d’adapter au mieux la formation. Il est obligatoire pour valider votre inscription.
Une évaluation formative des connaissances, sous forme d'un quiz et d’ateliers, est réalisée tout au long de la formation. Elle vous permet de mesurer l'atteinte de vos objectifs.
Un questionnaire de satisfaction vous est envoyé après la formation, dans notre démarche d'amélioration continue.
Modalités d'accès et délais d'enregistrement
L'inscription du stagiaire doit parvenir à GS1 France au moins 15 jours ouvrés avant le début de la formation. L'inscription se fait via notre site internet.
Si vous êtes en situation de handicap, merci de nous contacter au 01 40 22 18 00.
Les formats "distanciel" ainsi que "présentiel" au Centre de Formation GS1 sont également déclinables en intra-entreprises (tarification sur devis).
Mise à jour : 23 juin 2026
