L’identification GS1 au service de la traçabilité des dispositifs médicaux

Avec la présence de tous les acteurs de l'écosystème de la santé, cette journée est dédiée à l’identification, au marquage et au partage d’informations des dispositifs médicaux et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.

Des intervenants du secteur ont partagé leurs retours d’expériences sur ces différents enjeux et les bénéfices en termes de traçabilité et d’échange d’informations produits.

Programme

Introduction

Introduction​ par Cédric Lecolley, Directeur Commercial et Filières, GS1 France

Les obligations de traçabilité liées aux règlements européens (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux et (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et le calendrier de mise en œuvre

Présentation par Arnaud Augris, Responsable Affaires Réglementaires, SNITEM

ID Medical Device, identifiez vos dispositifs médicaux pour faciliter leur traçabilité tout au long de leur cycle de vie

Présentation par Aurélie Escobar, Responsable des filières Santé, Cosmétiques et Industries techniques, Victor Gaudin, Partners Manager et Lionel Willig, Responsable Pôle Conseil, GS1 France

Identification et marquage des dispositifs médicaux/ Retours d’expérience des industriels sur la mise en œuvre de l’UDI

Table ronde animée par Laurence Azoulay, Chef de marché Santé, GS1 France.

Avec les interventions de :

• Eric Panier des Touches, Pharmacien responsable & Regulatory Affairs Manager pour les marché de la Santé, 3M France, et représentant de la commission réglementaire du COMIDENT
• Etienne Granier, Packaging Expert and Track and Trace / UDI / Eudamed Project Manager, Laboratoires Thea
• Pascale Cousin, Directrice des opérations, Strategiqual

Gestion des fusions et acquisitions dans Eudamed

Présentation de l’impact des fusions et acquisitions pour l’enregistrement des opérateurs et des dispositifs médicaux dans la base de données européenne Eudamed. Présentation par Kevin Taylor, Chair du groupe de travail Eudamed, MedTech Europe.

Les échanges de données tout au long de la chaine des dispositifs médicaux

Table ronde animée par Laurence Azoulay, Chef de marché Santé, GS1 France.

Avec les interventions de :

• Fabien Rouet, Global Master Data Synchronization – Project Leader, Biomérieux
• Stéphane Titeux, Responsable Qualité et Conformité Réglementaire, Labelians
• Jean-Michel Descoutures, Pharmacien hospitalier et Coordinateur, Resah

La traçabilité des dispositifs médicaux implantables à l’hôpital

Table ronde animée par Laurence Azoulay, Chef de marché Santé, GS1 France.

Avec les interventions de :

• Eric Sebelin, Expert interopérabilité, Agence du Numérique en Santé
• Mohamed Tiah, Pharmacien hospitalier, Responsable des dispositifs médicaux stériles, Grand Hôpital de l’Est Francilien
• Anne-Françoise Germe, Pharmacienne – Praticien hospitalier, CHRU Lille et représentante Euro-Pharmat
• Patrick Mazaud, Pharmacien hospitalier, CHRU Lille et représentant Euro-Pharmat

Conclusion

Clôture de l’événement par Paul Bounaud, Directeur Community Engagement, GS1 France et Géraldine Lissalde-Bonnet, Global Director Healthcare, GS1.