Fabricants, distributeurs ou établissements de santé... Vous devez identifier et tracer vos dispositifs médicaux, mettre en œuvre l’UDI, ou encore améliorer vos échanges avec vos partenaires ?
Accréditée dans de nombreux pays pour la création de l’UDI, GS1 propose des standards reconnus qui assurent une identification fiable, une traçabilité de bout en bout et des données partagées entre tous les acteurs de la filière.
Chaque jour, ces standards permettent d’identifier avec précision les dispositifs médicaux, de limiter les erreurs et de renforcer la sécurité des patients à chaque étape.
Pourquoi l'UDI ?
Dans un secteur où la sécurité des patients est majeure, la traçabilité des dispositifs médicaux devient une priorité.
Pour répondre à cet enjeu, de nombreux pays dans le monde requièrent une identification unique des dispositifs médicaux (DM) et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV), l'UDI.
Au-delà de la conformité réglementaire, l’UDI contribue aussi à...
La sécurité des patients dans l’ensemble du système de santé
La traçabilité des dispositifs médicaux sur leur cycle de vie
La confiance et l’échange de données fiables entre acteurs
Des standards GS1, un langage commun pour la filière santé
Depuis 2005, GS1 s’engage dans le secteur de la santé à travers GS1 Healthcare, une communauté internationale de plus de 150 organisations qui collaborent pour développer des standards visant à mieux identifier et tracer les produits de santé.
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L’histoire des codes-barres dans le domaine de la santé a commencé lorsque les autorités ont recherché une méthode fiable et intelligente pour identifier et tracer les produits médicaux »
20 ans
d’expertise dans le déploiement d'un système d’identification unique pour la filière santé.
+2.500
entreprises sont adhérentes de GS1 France pour assurer la traçabilité de leurs produits de santé.
41,4%
des erreurs d’administration évitées grâce à la vérification des codes GS1 dans les établissements de santé.
En adoptant les standards GS1, vous bénéficiez de...
- Un accès au marché des dispositifs médicaux
- Des échanges de données simplifiés
- Une meilleure sécurité pour les patients
Assurez la conformité réglementaire de vos dispositifs médicaux et dispositifs de diagnostic in vitro grâce à une identification unique et harmonisée.
Le GTIN sert d’UDI-DI (identifiant unique du dispositif) et le GMN (Global Model Number) de Basic UDI-DI, conformément aux règlements MDR et IVDR.
Pour le secteur de l’optique, GS1 est en train de développer en 2026 le Master UDI-DI, qui se substitue à l'UDI-DI pour l'enregistrement dans la base de données EUDAMED.
La fiche produit santé GS1 permet d'échanger les informations essentielles pour vos partenaires et les autorités.
Elle regroupe 275 attributs, dont 21 obligatoires, définis avec les acteurs du secteur pour améliorer l'information sur les produits.
Résultat : des échanges plus fluides, une intégration facilitée dans les bases réglementaires, et moins d’erreurs dans les systèmes hospitaliers.
Les codes-barres GS1 (GS1-128, GS1 DataMatrix) permettent de suivre les dispositifs médicaux tout au long de la chaîne logistique, de leur fabrication à leur utilisation.
Cette identification standardisée renforce la sécurité des patients, facilite la gestion des stocks et permet des rappels de lots plus rapides et ciblés.
Bien plus que des standards, un accompagnement dédié à la filière santé...
Contactez nos consultants
Nos consultants vous aident à saisir les opportunités offertes par les standards GS1. Les bénéfices seront immédiatement mesurables !
Contrôlez la qualité de vos codes
Avec Qualicode, notre service de vérification de la qualité de vos codes-barres afin d'éviter les erreurs.
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Ils nous font confiance
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Les standards GS1 nous permettent de sécuriser le circuit des dispositifs médicaux et médicaments au sein des établissements de santé. Tout d’abord grâce à une identification sûre de tous les produits, dispositifs médicaux stériles, implants ou médicaments, ils nous permettent d’avoir une traçabilité sanitaire de tous ces produits.
Mais aussi, et c’est notre challenge du futur, de donner une information sécurisée à tous nos patients après une intervention chirurgicale ou la pose d’un implant, et la distribution et dispensation des médicaments. »
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Les standards ont le même rôle que l'anglais peut avoir. Ils constituent un langage commun qui permet de communiquer avec nos clients et de faciliter nos échanges au quotidien. »
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Les conseils de l’équipe GS1 France ont été déterminants pour identifier mon dispositif médical et pour l’enregistrer dans la base de données EUDAMED. »
Pour aller plus loin
Nos publications
Des guides, des documents techniques pour vous accompagner dans la mise œuvre de vos projets.
Nos actualités
Les derniers travaux collaboratifs de la filière, témoignage des entreprises qui ont déployé des standards GS1.
Nos événements
Tous les événements organisés par GS1 France pour la filière Santé.
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